La Superintendencia exige información detallada sobre las dificultades en la dispensación antes del 5 de noviembre y alerta sobre sanciones a quienes incumplan la nueva normativa.
La Superintendencia Nacional de Salud (Supersalud) ha establecido un nuevo marco regulatorio que obliga a gestores farmacéuticos a reportar de manera detallada las fallas en la entrega de medicamentos y tecnologías en salud con el fin de mejorar la vigilancia del sistema de salud colombiano. Según el anuncio oficial, las empresas tendrán hasta el 5 de noviembre de 2025 para entregar la información requerida sobre las causas de los problemas en la dispensación, así como la capacidad de atención, tiempos de espera y cobertura territorial.
Nueva normatividad y sus objetivos
La medida hace parte de la Circular Externa 2025151000000009-5 de 2025, emanada por la Supersalud y el Ministerio de Salud y Protección Social, con la que desde este mes de octubre se refuerzan las responsabilidades de las empresas que gestionan la distribución de medicamentos y dispositivos médicos. La normativa supone la primera regulación técnica específica dirigida a estos actores del sistema, quienes anteriormente operaban bajo reglas menos exigentes.
La circular establece que los gestores farmacéuticos deben reportar, además de los casos de falencias:
- La naturaleza de su operación y si solo se dedican a la dispensación o también a la distribución.
- El número de puntos de dispensación, la cantidad de usuarios atendidos y la capacidad máxima de atención en cada sitio.
- El tiempo promedio de espera y la cobertura municipal de sus operaciones.
- Los contratos vigentes con las Entidades Responsables de Pago (ERP), señalando si son exclusivos, con renovaciones automáticas o con condiciones especiales por tipo de medicamento.
Contexto y razones del ajuste
La medida responde directamente a uno de los problemas más recurrentes en el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS): la falta de oportunidad en la entrega de medicamentos, catalogada como el principal motivo de Peticiones, Quejas, Reclamos y Sugerencias (PQRS) de los usuarios.
Durante el último año, miles de pacientes han denunciado retrasos, entregas incompletas o incluso ausencia de los fármacos en los puntos de dispensación. La Supersalud ha reconocido que este déficit de información impide identificar oportunamente los cuellos de botella en la cadena de suministro.
En este contexto, la Supersalud anunció que liderará una jornada de socialización de la normativa con más de 200 delegados de empresas farmacéuticas en el país, en la que se explicarán las nuevas obligaciones y se fortalecerá la capacidad inspectiva de la entidad.
Sanciones y consecuencias del incumplimiento
El organismo advirtió que el incumplimiento de la normatividad dará lugar a sanciones administrativas, sin perjuicio de otras responsabilidades legales. Las empresas que omitan entregar los reportes o lo hagan de forma incompleta podrían enfrentar multas e incluso la suspensión temporal de sus operaciones.
El superintendente saliente, Giovanny Rubiano, afirmó que la medida representa un punto de inflexión en el fortalecimiento de la vigilancia sobre los gestores farmacéuticos, y destacó la importancia de contar con datos completos para garantizar la continuidad y eficacia de los tratamientos que reciben los colombianos.